Der Lasercube ist ein Tischgerät, das für die Durchführung der Headspace-Gasanalyse (HGA) von sterilen Arzneimittelbehältern konzipiert wurde. Vollautomatischer Testzyklusablauf mit manueller Be- und Entladung der Behälter.
-Doppelweg-System
-Stickstoffspülung nicht erforderlich
-Automatische Höhenanpassung
-HMI-Echtzeitanzeige von Statistiken und Rohdaten
Technische Merkmale
-Anwendung der Behälter: Ampullen, Fläschchen, Karpulen, vorgefüllte Spritzen
-Produkte: Gefriergetrocknet, Flüssigkeit, Pulver
-Abmessungen der Behälter: Ø [10 - 69] mm
-Geschwindigkeit: 4 cpm (max)
-Technologie: Abstimmbare Diodenlaser-Absorptionsspektroskopie (TDLAS)
-Merkmale der Inspektion: Nicht-intrusive, zerstörungsfreie, laserbasierte Prüfmethode
-Inspektionsfähigkeiten: Sauerstoff-/Feuchtigkeits-/Kohlendioxidgehalt, Absolutdruckwert
Zusätzliche Merkmale
-Etalon-Effekt vernachlässigbar
-Kein Referenzbehälter erforderlich
-Extreme Stabilität und Genauigkeit auch bei begrenztem Kopfraum
-Automatischer Drehteller für vollständige Behälterdrehung
-Leichtes Gewicht
-Schnelle, zuverlässige und wiederholbare Ergebnisse
-Kostengünstige Lösung mit geringem Stromverbrauch
Technologie
-Das HGA-Prüfverfahren basiert auf der Methode der abstimmbaren Diodenlaser-Absorptionsspektroskopie (TDLAS) zur genauen Quantifizierung der Gaskonzentrationen.
-Der Diodenlaserstrahl wird durch den Kopfraum des Behälters gesendet und zum Empfänger zurückreflektiert.
-Lasercube-Sensoren messen die Absorption des Laserstrahls in Abhängigkeit von der Zielgaskonzentration.
Qualitätskontrolle
Die Software erfüllt die Anforderungen von FDA 21 CFR Part 11 und EU Annex 11
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