Nicht-invasive, zerstörungsfreie, 100%ige Inline-Integritätsprüfung bei hoher Produktionsgeschwindigkeit für alle pharmazeutischen Behälter, die in speziellen Pucks getestet werden
Höhepunkte
Autotest in Echtzeit
Einfach zu validieren
Einhaltung von CFR 21 Teil 11 und vollständige Integration von 4.0
Schnelles Format Hohe Flexibilität bei der Umstellung der zu prüfenden Behälter
Automatisches Trocknungssystem, keine Kontamination der Pucks
Technische Merkmale
Behälteranwendung: alle pharmazeutischen Behälter werden in speziellen Pucks getestet
Produkte: Halbfest, Pulver, Lyo, Flüssigkeit
Behälterabmessungen: bis zu 50 x 80 x120 mm
Geschwindigkeit: bis zu 220 Cpm
Technologie: CCIT
Merkmale der Inspektion: Nicht-invasive, zerstörungsfreie CCIT auf Basis der Vakuumabklingmethode
Inspektionsfähigkeiten: Erkennung von Mikrolecks
Zusätzliche Vorteile
Vollständige Chargenkontrollprüfung: schnell, zuverlässig und wiederholbar
Prüfung der gesamten Nenngeschwindigkeit der Produktionslinie
MES (Manufacturing Execution System) ermöglicht den Austausch und Download von Maschinendaten aus der Ferne
Statistische Prozesskontrolle reduziert Abweichungen für eine bessere Ertragskontrolle
Echtzeitanzeige von Prüfzyklusdiagrammen und statistischen Rohdaten
Einfacher, schneller und sicherer Fernzugriff
AHE (Automatischer Kopf-Ausschluss)
Einfache Reinigung
Technologie
Container Closure Integrity Testing ist eine zerstörungsfreie Messtechnik, die auf der Vakuumabklingmethode basiert.
Das Messsystem umfasst das Anlegen einer Druckdifferenz in einer luftdichten Prüfgruppe, die den Behälter umschließt.
Ziel der Prüfung ist es, durch Messung des erreichten Vakuumniveaus sowie der Veränderung des Vakuums über die Prüfzeit Leckagen am Behälter zu erkennen.
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