-Autotest in Echtzeit
-Einfach zu validieren
-Einhaltung von CFR 21 Teil 11 und vollständige Integration von 4.0
-Schnelle Formatumstellung
-Automatisches Trocknungssystem, keine Kontamination der Prüfkammer
Technische Merkmale
-Behälter Anwendung: Kleinvolumige Parenteralia, Blow fill Seal (PK-VS SVP)
-Produkte: Flüssigkeit
-Behälterabmessungen: min: 40 x 40 x 6 mm; max: 150 x 80 x 15 mm
-Geschwindigkeit: bis zu 220 Streifen/BFS oder Karten pro Minute
-Technologie: CCIT
-Merkmale der Inspektion: Nicht-invasive, zerstörungsfreie CCIT auf Basis der Vakuumabklingmethode
-Inspektionsfähigkeiten: Erkennung von Mikrolecks
Zusätzliche Vorteile
-Vollständige Chargenkontrollprüfung: schnell, zuverlässig und wiederholbar
-Prüfung der gesamten Nenngeschwindigkeit der Produktionslinie
-MES (Manufacturing Execution System) ermöglicht den Austausch und Download von Maschinendaten aus der Ferne
-Statistische Prozesskontrolle reduziert Abweichungen für eine bessere Ertragskontrolle
-Echtzeitanzeige von Prüfzyklusdiagrammen und statistischen Rohdaten
-Einfacher, schneller und sicherer Fernzugriff
-AHE (Automatischer Kopf-Ausschluss)
-Einfache Reinigung
Technologie
-Container Closure Integrity Testing ist eine zerstörungsfreie Messtechnik, die auf der Vakuumabklingmethode basiert.
-Das Messsystem umfasst das Anlegen einer Druckdifferenz in einer luftdichten Prüfgruppe, die den Behälter umschließt.
-Ziel der Prüfung ist es, Leckagen am Behälter durch Messung des erreichten Vakuumniveaus sowie der Veränderung des Vakuums über die Prüfzeit zu erkennen.
Qualitätskontrolle
-Die Prüfmethode der Ausrüstung bezieht sich auf:
-Anerkannte Industrienorm "ASTM F2338-09": "Standard Test Method for Non-Destructive Detection of Leaks in Packages"
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