Diese Bioreaktorlinie ist für die Kultivierung von Pichia pastoris zur Herstellung von Enzymen und Proteinen bestimmt.
Das System ist vollständig geschlossen und automatisiert und besteht aus den folgenden Schlüsselelementen:
50-, 500- und 2×5000-Liter-Bioreaktoren (Gesamtvolumen);
Stationäre CIP/SIP-Anlage zur automatischen Reinigung und Sterilisation von Bioreaktoren, Reaktoren und
verbindungsleitungen;
Zirkulationssterilisator für die Sterilisation des Substrats;
Beschickungsreaktoren für Glycerin und Methanol;
Anschluss von wärmeisolierten Rohrleitungen und einer Gruppe von pneumatisch gesteuerten Membranventilen.
Die folgenden Parameter in den Bioreaktoren werden kontrolliert:
- Temperatur;
- pH-Wert;
- DO;
- Überdruck;
- hydrostatischer Druck;
- Niveau;
- Methanolkonzentration;
- Schaumbildung.
Das zentrale Kaskadensteuerungssystem umfasst SCADA
das in Übereinstimmung mit den Anforderungen von 21 CFR Part 11 entwickelt wurde.
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