Raman-Spektrometer NanoRam®-1064

für die Pharmaindustriefür SpektralanalysenInspektion

Das NanoRam-1064 ist ein hochmodernes tragbares Raman-Gerät zur zerstörungsfreien Identifizierung und Verifikation eingehender Rohstoffe wie APIs, Hilfsstoffe und Zwischenprodukte. Die kompakte und agile NanoRam-1064 kann von nicht-technischen Anwendern verwendet werden, um Proben im Labor, Lager, Laderampe oder vor Ort schnell zu identifizieren, wodurch Quarantänezonen beseitigt und Materialien während des gesamten Fertigungslebenszyklus beschleunigt werden. Mit Hilfe der Raman-Technologie kann die Analyse in transparenten Behältern durchgeführt werden, wobei das Volumen und die Integrität der Probe erhalten bleiben. Der leistungsstarke NanoRam-1064 minimiert die Fluoreszenz und kann so viel mehr Materialien effektiv identifizieren, auch solche mit Farbe. Der NanoRam-1064 kann verschiedene Arten von Cellulose, Polysorbat und Opadry® unterscheiden. Das Gerät bietet auch eine vollständige Onboard-Bibliotheks- und Methodenvalidierung, die dem Benutzer Zeit bei der Aktivierung neuer Methoden und Bibliothekseinträge auf dem Gerät spart. Der NanoRam-1064 erfüllt alle geltenden Vorschriften, einschließlich 21 CFR Part 11 und Part 1040.10, und spielt eine wichtige Rolle in cGMP-konformen Anlagen. Das NanoRam-1064 erfüllt die Anforderungen der Raman-Spektroskopie-Methoden, darunter das US-Pharmakopöe, das Europäische Arzneibuch 2.2.48, das Japanische Arzneibuch 2.26 sowie die Pharmakopöe-Richtlinien der Volksrepublik China zur Ramanspektroskopie. Raman ist eine anerkannte Technologie zur Einhaltung der PIC/S & GMP-Richtlinien zur 100%igen Identitätssicherung von Ausgangsstoffen. B&W Tek bietet eine breite Palette von Dienstleistungen an, einschließlich Unterstützung bei der Entwicklung von Methoden und/oder neuen Bibliotheken sowie IQ/OQ/PQ-Implementierungsdienstleistungen.