Tragbares Raman-System für die Einheitlichkeit der Inhalte
Das QTRam® ist ein tragbares Transmissions-Raman-Spektrometer, das auf unserer patentierten, preisgekrönten STRaman®-Technologie basiert und eine schnelle und zerstörungsfreie quantitative Analyse ermöglicht, die sich ideal für die Prüfung der Gleichmäßigkeit des Inhalts von Fertigprodukten wie Tabletten und Kapseln eignet.
Transmission Raman ist ein hervorragendes Mittel zur schnellen, zerstörungsfreien Prüfung der Gleichmäßigkeit des Inhalts, die für feste Darreichungsformen erforderlich ist. Das tragbare QTRam kann für die at-line Quantifizierung der Tablettenzusammensetzung verwendet werden, wodurch die Zeit und die damit verbundenen Produktionsverzögerungen reduziert werden, die durch die Notwendigkeit entstehen, Proben für die In-Prozess- und Endproduktprüfung an das Labor zu senden. Aus einem einzigen Raman-Spektrum können Kalibrationen für multikompetente Tests entwickelt werden. Die QTRam-Messung der intakten Proben hat den Vorteil, dass neben der chemischen Zusammensetzung auch die Festkörpereigenschaften der Probe, einschließlich der polymorphen Form und der Kristallinität, gemessen werden können.
Das QTRam kann mit Hilfe der 21CFR Part 11-konformen Software für quantitative Analysen auf dem eingebauten Tablett-Computer einfach bedient werden, während der tragbare Formfaktor es dem Anwender erlaubt, es für at-line Analysen oder im Labor zu verwenden.
Anwendungen:
-Inhaltsgleichmäßigkeit - Gewährleistung der Dosierungsgleichmäßigkeit des Wirkstoffs in festen Dosierungen des Endprodukts, einschließlich Tabletten, Kapseln und Gels
-Formulierungsentwicklung - Unterstützung von QbD-Initiativen bei der Quantifizierung von Wirkstoff- und Hilfsstoffkonzentrationen in fertigen Darreichungsformen
-Erkennung von Fälschungen - Berechnung der API-Menge, um die korrekte Arzneimittel und die richtige Dosierung zu gewährleisten
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