Füll- und Verschlusssystem / für Flaschen ASEPTiCell®

für SpritzenKartuschenfür pharmazeutische Anwendungen

Die heutigen injizierbaren Arzneimittel erfordern flexible Abfüll-/Fertigstellungssysteme, die mittelgroße klinische und kommerzielle Chargen effizient verarbeiten können und gleichzeitig alle cGMP-Anforderungen an Sauberkeit und Sterilität erfüllen. Die ASEPTiCell® von AST verfügt über eine einzigartige Mischung aus automatisierten Funktionen, die sicherstellen, dass Ihre sterilen Produkte, ob klinisch oder kommerziell, in strikter Übereinstimmung mit den cGMP-Anforderungen verarbeitet werden. Das System verfügt über die Flexibilität, sich an Ihre Prozessanforderungen und Behälteroptionen anzupassen, und seine Fähigkeit, alle abfüllfertigen Fläschchen-, Spritzen- und Kartuschenformate zu verarbeiten, ermöglicht es Ihnen, Arzneimittelprodukte kosteneffizient auf den Markt zu bringen. Fähigkeiten für kleine und mittlere Chargen Der ASEPTiCell lässt sich problemlos für die Verarbeitung aller gebrauchsfertigen, verschachtelten, Vial-, Spritzen- und Kartuschenformate für kleine und mittlere kommerzielle Chargen konfigurieren. Der Einsatz hochzuverlässiger Robotertechnik ermöglicht eine komplette Systemumstellung in nur dreißig Minuten. Das System kann eine automatische Be- und Entladung von Lyo beinhalten. - Füllen, Verschließen und Versiegeln von Fläschchen - Füllen und Verschließen von Spritzen - Befüllen und Verschließen von Kartuschen - Integration von Lyophilisatoren Aseptische Barrieretechnologien ASEPTiCell ist mit Isolator-Barrieretechnologien integriert, um die aseptische Umgebung vollständig zu umschließen und streng zu kontrollieren und so ideale Bedingungen für die Verarbeitung steriler Arzneimittelprodukte zu schaffen. Das System kann mit einem Restricted Access Barrier System (RABS) oder einem aseptischen Isolator konfiguriert werden, um ununterbrochene aseptische Bedingungen während der Produktion zu gewährleisten. Bei Systemen mit integriertem Isolator ist ASEPTiCell vollständig kompatibel mit der wiederholten In-situ-Biodekontamination mit Wasserstoffperoxid, um die Sterilitätssicherheit des Systems weiter zu erhöhen.