Automatisierte Füllanlage Crystal PX

Ampullenfür Flüssigkeitenfür die Pharmaindustrie

Die Crystal PX Filling Line Plattform ermöglicht Hochgeschwindigkeits-Abfüll- und Veredelungsprozesse. Sie bietet eine 100%ige In-Prozess-Kontrolle (IPC), vollständige GMP-Konformität und Sterilitätsgarantie. Diese aseptischen Abfüllanlagen arbeiten mit dem AT-Closed Vial® und bieten je nach Konfiguration eine flexible Kapazität von bis zu 180 Fläschchen/min. Die PX-Abfüllanlage wird nach den Anforderungen des Anwenders gebaut und kann mit einer Sicherheitsbarriere für einen hochklassigen Reinraum, einem geschlossenen Restricted-Access Barrier System (RABS), in einem Isolator mit H2O2-Dekontamination geliefert werden. - Für cGMP-Herstellung - Gebaut nach Spezifikation - Für Isolator- oder RABS-Einbau - Werkzeugloser Formatwechsel - 100% IPC des Gewichts - Automatisches Beladen der Fläschchen - Nur Einwegmaterial - Hohe Füllgenauigkeit - CFR 21 Teil 11-konform Die PX-Abfüllanlage mit AT-Closed Vial®-Technologie ist auf die Bedürfnisse der schnellen kommerziellen Herstellung neuartiger biopharmazeutischer Produkte ausgerichtet, einschließlich Zelltherapie, Gentherapieprodukte, Exosomen sowie die damit verbundenen Produkte wie Ausgangsmaterial, virale Vektoren und Plasmid-DNA. Die hohe Vielseitigkeit des Prozesses wird durch den werkzeuglosen Formatwechsel, die Verwendung des füllfertigen AT-Closed Vial® und den Single-Use-Produktweg erreicht.