Die Einführung von Isolatortechnologien und Automatisierung ist der Schlüssel zur Gewährleistung von Konsistenz, höchster Sterilität, vollständiger GMP-Konformität der aseptischen Abfüllung und Fertigstellung sowie zur Senkung der Gesamtbetriebskosten.
Die Cellana L1 Robot Line ist eine isolierte Abfüll- und Veredelungslinie, die bis zu 500 Fläschchen pro Stunde verarbeiten kann und dank des integrierten H2O2-Dekontaminationssystems in einer Reinraumumgebung der unteren Klasse installiert werden kann.
Diese isolierte robotergestützte aseptische Abfüll- und Veredelungslinie ist das Ergebnis der gesammelten Erfahrung und des Co-Engineerings innerhalb der SKAN-Gruppe.
- Für die cGMP-Herstellung
- Reibungsloser Übergang von pure² M1
- Hohe Abfüllgenauigkeit
- Schnelle Dekontaminationsschleuse (< 20 min)
- CFR 21 Teil 11-konform
- Nur Einwegmaterial
- Für Grad C Installation
- Minimale Umrüstzeiten
- Schnelle Dekontaminationszyklen
- Aseptischer Anschluss für Bulkware
Vollkommen gleichwertiger Übergang von der manuellen pure² M1 zur Cellana L1 Roboterlinie, die auf die Bedürfnisse der Skalierung der aseptischen Abfüllung neuartiger pharmazeutischer und biotechnologischer Produkte ausgerichtet ist, einschließlich Zell- und Gentherapieprodukte, deren Zwischenprodukte, wie virale Vektoren, Plasmid-DNA und Zellbanken.
---