Die Crystal L1-Roboterplattform ermöglicht die Skalierungsstrategien von biopharmazeutischen Unternehmen auf der ganzen Welt. In Kombination mit dem aktiven Restricted-Access Barrier System (RABS), das eine geschlossene, kontrollierte Umgebung für den aseptischen Abfüllprozess bietet, wird dieser Abfüllroboter typischerweise in Klasse B installiert.
Die Crystal Robot Line in RABS hat eine minimale Stellfläche und kann bis zu 500 AT-Closed Vial® pro Stunde verarbeiten.
- Für die cGMP-Herstellung
- Aktiver laminarer Luftstrom
- Reduzierte Stellfläche
- Hohe Abfüllgenauigkeit
- Nur Einwegmaterial
- Aseptischer Anschluss für Bulkware
- Minimale Umstellung
- Installiert und qualifiziert in 1 Woche
- CFR 21 Teil 11 konform
Mit der Einführung der Automatisierung nach dem Einsatz der manuellen Crystal M1 Abfüllstation unterstützt die Crystal™ L1 Roboterlinie in RABS die Skalierungsstrategien für neuartige pharmazeutische und biotechnologische Produkte, einschließlich Arzneimittel für neuartige Therapien (Zell- und Gentherapien).
Diese aseptische Abfüllanlage, die auf Einwegmaterial und AT-Closed Vial® in verschiedenen Formaten basiert, bietet Flexibilität bei cGMP-Abfüll- und Veredelungsvorgängen und spart gleichzeitig Platz in der Produktionsstätte.
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