Die spectra M1 kombiniert modernste Technologien von Aseptic Technologies und SKAN und ist eine isolierte Abfüll- und Veredelungsanlage, die für kleine cGMP-Chargen geeignet ist.
Der spectra Isolator ist die fortschrittlichste Technologie von SKAN und verfügt über Elemente wie den integrierten SKAN nanox® Katalysator und den skanfog®, die zur Prozessoptimierung beitragen und schnelle und sichere Zykluszeiten garantieren.
Zusammen mit der AT-Closed Vial® Technologie und der M1 Filling Station ist der spectra so konzipiert, dass er die Effizienz Ihrer Kleinserienproduktion verbessert.
- cGMP-konform
- CCI gewährleistet durch Design und Validierung des AT-Closed Vial®
- Geschlossener Abfüllprozess
- Aseptische Verbindung zum Bulk mit AT-Port™
- Keine Verbindung zur HLK
- CFR21 Teil 11 für Spektralisolator
- Schneller Dekontaminationszyklus mit skanfog®
- Verfolgung und Aufzeichnung des Chargenstatus
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