Asahi Kasei Bioprocess hat eine zweite Generation des AGPTS-II entwickelt, um den Goldpartikeltest nach der Verwendung von Filtern der Planova N-Serie zu rationalisieren und zu automatisieren. Der AGPTS-II kann den gesamten Test in weniger als 25 Minuten durchführen und ist in Konfigurationen für einen oder mehrere Filter erhältlich.
Der Goldpartikeltest (GPT) ist ein Post-Use-Integritätstest für Planova-Filter, der bestätigt, dass sich die Porengrößenverteilung nach der Virusfiltration nicht verändert hat. Verdünnte Integritätstestlösung wird durch den Filter gedrückt, und ein visuelles Inline-Spektrometer misst die Absorption der Permeatfraktion. Die Steuereinheit berechnet automatisch die Goldpartikel-LRV und liefert ein Ergebnis, ob der Filter bestanden oder nicht bestanden wurde, ohne dass eine Offline-Analyse erforderlich ist. Dadurch wird eine erhebliche Zeitersparnis erzielt.
Das AGPTS-II für einen Filter ist ein kompaktes, validiertes Gerät, das den Goldpartikeltest für jeweils einen Planova 1,0 oder 4,0 m2 15N, 20N oder 35N Filter durchführen kann. Es besteht aus zwei Einheiten: einer Steuereinheit und einer Zufuhreinheit.
Multi-Filter AGPTS-II kann automatisch mehrere Planova-Filter nacheinander testen. Sie sind in 5-Filter-, 6-Filter- und 10-Filter-Konfigurationen erhältlich und eignen sich ideal für Prozesse, bei denen 3 oder mehr Planova-Filter pro Charge eingesetzt werden, oder für Anlagen, die mehr als 100 Planova-Filter pro Jahr verwenden.
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