Photostabilitäts-Prüfkammer FitoClima 600 series

KlimaTemperaturFeuchte

Klimakammer für die Prüfung der Photostabilität von Arzneimitteln, Kosmetika oder gleichwertigen Produkten gemäß der ICH-Richtlinie Q1b. Sie kann mit UV- und sichtbaren Lichtsensoren für die automatische Verwaltung von Photostabilitätstests ausgestattet werden. Der große Klimabereich und der herausnehmbare und verstellbare Innenraum für Standardregale ermöglichen auch Stabilitätsprüfungen (gemäß ICH Q1A). Klimakammer für Tests nach ICH-Richtlinien. Die FitoClima 600 PL/PLH-R für Photostabilität führt Tests nach ICH Q1B-Richtlinie in weniger als 50 Stunden durch, mit Verfolgung der akkumulierten UV- und sichtbaren Lichtemission und automatischer Stoppfunktion. Die Lichtböden und Lichtsensoren können durch Standard-Drahtböden ausgetauscht werden, wodurch die Kammer in eine Stabilitätskammer für ICH Q1A-Tests umgewandelt wird. Controller und Software entsprechen den Richtlinien der FDA 21 CFR Teil 11 für die Datenprotokollierung. Qualifizierungen IQ, OQ und PQ für die erforderlichen Qualitätsvalidierungen vor Ort. INNENABMESSUNGEN (H X L X T) (MM) 1340 X 600 X 660 AUSSENABMESSUNGEN (H X B X T) (MM) 1980 X 730 X 920 INNENVOLUMEN (LITER) 550 TEMPERATURBEREICH 0ºC BIS 45ºC FEUCHTIGKEITSBEREICH (rH%) 35 BIS 95% rH SICHTBARES LICHT 26.000 LUX (+/- 6% CA.) TEST ICH Q1B SICHTBAR IN CA. 48H UV-LICHT 30 W/M² (+/- 10% CA.) TEST ICH Q1B UV IN CA. 7H REGALE / LAGERUNG (M²) EIN REGAL MIT SICHTBAREM LICHT (0,14M²) EIN REGAL MIT UV-LICHT (0,14M²)