Klimakammer FitoClima PH series

FeuchteTemperaturStabilität

Umweltkammern für Stabilitätsprüfungen und kontrollierte Lagerung mit konstanten Temperatur- und Feuchtigkeitsbedingungen. Sie erfüllen alle Bereiche von ICH Q1A für Pharmazeutika und werden auch häufig für Kosmetika, Lebensmittel und Getränke sowie für Anwendungen verwendet, die eine Lagerung oder Prüfung unter kontrollierten Klimabedingungen erfordern. Die begehbaren Stabilitätskammern von Aralab für Stabilitätsprüfungen und die Lagerung unter kontrollierten Bedingungen bieten eine unübertroffene Stabilität und Gleichmäßigkeit bei der Reproduktion von Temperatur- und Feuchtigkeitsbedingungen. Sie erfüllen die ICH Q1A-Normen für Temperatur- und Feuchtigkeitsstabilitätstests und verfügen über eine FDA 21 CFR Teil 11-Software für die Datenprotokollierung und IQ-, OQ- und PQ-Dokumentation (Installationsqualifizierung, Betriebsqualifizierung und Leistungsqualifizierung). Abmessungen Aralab Stabilitätskontrollräume sind in verschiedenen Größen erhältlich, mit Volumina von 5m³ bis 25m³. Darüber hinaus bieten wir maßgeschneiderte Lösungen an, um die optimale Anpassung an die spezifischen Kundenbedürfnisse in Bezug auf Stellfläche und Lagerkapazität zu gewährleisten. Temperaturerweiterung auf 0ºC oder sogar negative Bereiche verfügbar. Gleichmäßigkeit (ºC) +/- 1 ºC Luftfeuchtigkeitsbereich 35 bis 90% rF Gleichmäßigkeit (%) +/- 2% rF Regale und Lagerung Unsere Stabilitätsräume sind mit Regalen ausgestattet, um den Kunden eine möglichst effiziente Nutzung des verfügbaren Raums zu ermöglichen. Die modularen Regalstrukturen bestehen aus eloxiertem Aluminium mit Polyethylenwannen. Jedes Modul verfügt über 5 Regalebenen, es können aber auch mehr hinzugefügt werden. Die Lagerkapazität hängt von der endgültigen Anordnung und der Anzahl der Etagen auf jedem Modul ab.