Die Geräte verfügen über eine Reihe von Konstruktionsmerkmalen, um eine optimierte Funktion und eine sichere Destillatqualität zu erreichen, die die neuesten Ausgaben von USP und EP für Water For Injection übertrifft, und zeichnen sich durch ihre Zuverlässigkeit und einfache Handhabung aus. Die Lagertanks sind mit einem sterilen Luftfilter und einem Dosiersystem ausgestattet. Die gesamte Anlage kann vor der Produktion mit selbst erzeugtem Dampf sterilisiert werden und ist halb- oder vollautomatisch mit Qualitätsüberwachung.
Für unterschiedliche Qualitätsstandards und Anlagendesigns ist eine Reihe von Sonderausstattungen erhältlich
KONSTRUKTIONSMERKMALE
* Vollautomatische Funktion und Überwachung.
* Einzigartiges Trennsystem.
* Maximale Betriebssicherheit.
* Hohe Flexibilität
* Reine Dampferzeugung möglich
* Platzsparend, einfach zu installieren
AUTOMATION und OPTIONEN
* Halb- oder vollautomatische Funktion.
* Automatischer Start/Stopp auf Signal von WFI
... Tank.
* Ableitung von minderwertigem Destillat während
... Start- und Stoppbetrieb.
* Automatische Überwachung und Alarmierung von kritischen
.. Prozesswerte.
WERKSABNAHMEPRÜFUNG
Alle AQUA-NOVA Destillierapparate werden vor der Auslieferung in unserem Werk FAT-geprüft.
Die Tests werden dokumentiert und die produzierte Destillatqualität wird von einem unabhängigen Labor überprüft.
Die Software wird gemäß den GAMP-Spezifikationen entwickelt.
Bei Bestellung wird eine vollständige Pre IQ- und OQ-Dokumentation mit den Maschinen geliefert, einschließlich Kalibrierungsunterlagen.
Die Standard-Lieferdokumentation
besteht aus:
* Genehmigte Druckbehälterzeichnungen mit
...Werkstoff- und Schweißzeugnissen.
* Mechanische Bauteildokumentation und
...Handbücher.
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