Thermostatische Prüfkammer TH series

FeuchteTemperaturStabilität

Stabilitätsprüfungen sind ein wichtiger Schritt bei der Entwicklung neuer Arzneimittel und pharmazeutischer Substanzen und ein unverzichtbarer Bestandteil des von den Bundesbehörden vorgeschriebenen Zulassungsverfahrens. Genauso wichtig sind diese Tests aber auch für die Sicherung der Produktqualität im Rahmen der Qualitätssicherung. Gemeinsam mit Gremien der pharmazeutischen Industrie haben Experten der Zulassungsbehörden (z.B. der Fda) die Ich-Richtlinien zur Harmonisierung von Stabilitätsprüfungen entwickelt. Diese Richtlinien definieren die standardisierte Lagerung und Chargenauswertung sowie die zeitliche Abfolge der erforderlichen analytischen Prüfungen. Merkmale: Nicht-kondensierendes Dampfeinspritz-Feuchtsystem mit Stand-by-System und automatischer Umschaltung Forcierte Luftzirkulation für gleichmäßige Temperatur in der Kammer Einstellbare Thermostate für niedrige und hohe Temperaturabschaltungen und Abschaltthermostate für hohe Luftfeuchtigkeit.