Die GTC III ist eine integrierte Granulieranlage, die einen nahtlosen und effizienten Produktionsfluss des gesamten Granulierprozesses ermöglicht. Die GTC III erfüllt die Anforderungen der OEB 5 und ist so konzipiert, dass sie den Schwerpunkt auf Containment und Bedienersicherheit legt, die Produktivität optimiert und die Qualität sicherstellt, während gleichzeitig strenge Standards für Produktintegrität und Umweltschutz eingehalten werden. Er eignet sich besonders für die Granulierung von onkologischen, hormonellen, biopharmazeutischen, antiviralen und anderen hochwirksamen pharmazeutischen Wirkstoffen (HPAPIs).
Eine komplette Granulieranlage mit OEB 5-Konformität
Führt die Granulierung bis zum Mischen durch und gewährleistet die höchsten Sicherheitsstandards auch für HPAPIs
Vorkehrungen für einen schnellen Transferanschluss, einen aktiven Transferanschluss und einen Transfer in geschlossenen Polybeuteln
Erleichtert das Einfüllen von Material in den Isolator ohne Beeinträchtigung der Integrität
Ein breites Spektrum an Kapazitäten (0,6 bis 6 l)
Bietet Flexibilität bei den Chargengrößen, zugeschnitten auf Ihre spezifischen Anforderungen
Integrierte Nass- und Trockenmühlen
Geschlossene Partikelgrößenbestimmung von nassen und trockenen Granulaten schafft eine nahtlose Verarbeitung und erhöht die Sicherheit, Effizienz und Produktivität
Mehrere Handschuhöffnungen
Gewährleistet 100%ige Zugänglichkeit und Sicherheit für den Bediener und fördert eine sichere und komfortable Arbeitsumgebung
Flexibilität bei der Integration der Waage in den Isolator
Einfache Online-Interface-basierte Überwachung der Sprührate der Bindemittellösung
Optimiert Ihre Prozesse und erhöht die Genauigkeit und den Komfort
IPC-basiertes Kontrollsystem mit vollständiger 21 CFR Teil 11-Konformität
Gewährleistet die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und betriebliche Effizienz mit Prüfpfaden, Benutzerverwaltung, Rezepturverwaltung und Chargenberichten
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